Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов в Центральной нервной системе.
В отличие от большинства местных анестетиков, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин не оказывает выраженного действия на сосуды и может использоваться в стоматологии без вазоконстриктора.
Действие препарата начинается быстро – через 2-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит: действующее вещество: мепивакаина гидрохлорид - 30 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородной кислоты раствор 2М, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Скандинибса используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.
Скандинибса не имеет сосудосуживающего компонента, что позволяет его использовать у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа)
Миастения тяжелой степени
Тяжелые заболевания печени: цирроз, наследственная или приобретенная порфирия
Детский возраст до 4 лет
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени);
Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности
Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции
Дефицит псевдохолинэстеразы
Почечная недостаточность
Гиперкалиемия
Ацидоз
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Детский возраст (старше 4 лет)
В период родов
При беременности
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.
Средняя разовая доза - 1.8 мл (1 картридж). Максимальная доза для:
взрослых и детей с массой тела более 30 кг - 5.4 мл
детей с массой тела 20-30 кг - 3.6 мл
детей с массой тела менее 20 кг - 1.8 мл
Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320мг.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты могут возникнуть при случайном внесосудистом введении или при повышенной абсорбции, то есть при резорбции из воспалённой или высоко васкуляризированной ткани, а также при гиперчувствительности к препарату, и характеризуются следующими симптомами:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нарушение сознания, вплоть до его потери, шок, судороги, тризм, тремор, нарушения зрения и слуха, диплопия, расширение зрачков, нистагм, паралич ног, парестезии, нарушение моторных и чувствительных функций (в стоматологии – нечувствительность и парестезии губ и языка).
Со стороны сосудистой системы: резкое падение артериального давления, тахикардия или брадикардия (в том числе брадикардия плода), в отдельных случаях переходящая в атриовентрикулярную блокаду, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмия, боль в грудной клетке.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Местные реакции: отёк и воспаление в месте инъекции.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожная сыпь, ангионевротический отёк, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) и крапивница отмечаются исключительно редко.
При возникновении серьёзных побочных реакций необходимо сразу обеспечить поддержание дыхательной функции, по возможности с применением кислорода, необходим контроль пульса и артериального давления.
При частых судорогах необходимо дополнительно ввести диазепам.
В случае шока пациента необходимо уложить на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить внутривенную инфузионную терапию с применением противошоковых препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
СИМПТОМЫ
Легкие - головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах.
Тяжелые - резкое падение артериального давления, учащенное дыхание, тахи - или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания.
МЕРОПРИЯТИЯ
При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу прекратить введение препарата.
При нарушении дыхания – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны).
При судорогах – внутривенно медленно барбитураты короткого действия.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбуминов.
При сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии – внутривенно медленно эпинефрин (Адреналин) 0,1 мг, внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления.
При выраженной тахикардии и тахиамитрии – внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные).
При снижении артериального давления – привести пациента в горизонтальное положение, при необходимости введение раствора электролита, сосудосуживающих препаратов.
Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций 30 мг/мл в картридже по 1,8 мл из бесцветного боросиликатного стекла тип I ЕФ, на который наклеена этикетка. Картридж на одном конце укупорен серым плунжером из эластомера, на другом конце - диском из эластомера, который имеет соответствующую обкатку алюминиевым колпачком. 10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, герметично укупоренную.
10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
ПРОИЗВОДСТВО
Inibsa (Испания)
В отличие от большинства местных анестетиков, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин не оказывает выраженного действия на сосуды и может использоваться в стоматологии без вазоконстриктора.
Действие препарата начинается быстро – через 2-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит: действующее вещество: мепивакаина гидрохлорид - 30 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородной кислоты раствор 2М, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Скандинибса используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.
Скандинибса не имеет сосудосуживающего компонента, что позволяет его использовать у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа)
Миастения тяжелой степени
Тяжелые заболевания печени: цирроз, наследственная или приобретенная порфирия
Детский возраст до 4 лет
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени);
Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности
Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции
Дефицит псевдохолинэстеразы
Почечная недостаточность
Гиперкалиемия
Ацидоз
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Детский возраст (старше 4 лет)
В период родов
При беременности
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.
Средняя разовая доза - 1.8 мл (1 картридж). Максимальная доза для:
взрослых и детей с массой тела более 30 кг - 5.4 мл
детей с массой тела 20-30 кг - 3.6 мл
детей с массой тела менее 20 кг - 1.8 мл
Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320мг.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты могут возникнуть при случайном внесосудистом введении или при повышенной абсорбции, то есть при резорбции из воспалённой или высоко васкуляризированной ткани, а также при гиперчувствительности к препарату, и характеризуются следующими симптомами:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нарушение сознания, вплоть до его потери, шок, судороги, тризм, тремор, нарушения зрения и слуха, диплопия, расширение зрачков, нистагм, паралич ног, парестезии, нарушение моторных и чувствительных функций (в стоматологии – нечувствительность и парестезии губ и языка).
Со стороны сосудистой системы: резкое падение артериального давления, тахикардия или брадикардия (в том числе брадикардия плода), в отдельных случаях переходящая в атриовентрикулярную блокаду, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмия, боль в грудной клетке.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Местные реакции: отёк и воспаление в месте инъекции.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожная сыпь, ангионевротический отёк, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) и крапивница отмечаются исключительно редко.
При возникновении серьёзных побочных реакций необходимо сразу обеспечить поддержание дыхательной функции, по возможности с применением кислорода, необходим контроль пульса и артериального давления.
При частых судорогах необходимо дополнительно ввести диазепам.
В случае шока пациента необходимо уложить на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить внутривенную инфузионную терапию с применением противошоковых препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
СИМПТОМЫ
Легкие - головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах.
Тяжелые - резкое падение артериального давления, учащенное дыхание, тахи - или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания.
МЕРОПРИЯТИЯ
При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу прекратить введение препарата.
При нарушении дыхания – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны).
При судорогах – внутривенно медленно барбитураты короткого действия.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбуминов.
При сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии – внутривенно медленно эпинефрин (Адреналин) 0,1 мг, внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления.
При выраженной тахикардии и тахиамитрии – внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные).
При снижении артериального давления – привести пациента в горизонтальное положение, при необходимости введение раствора электролита, сосудосуживающих препаратов.
Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций 30 мг/мл в картридже по 1,8 мл из бесцветного боросиликатного стекла тип I ЕФ, на который наклеена этикетка. Картридж на одном конце укупорен серым плунжером из эластомера, на другом конце - диском из эластомера, который имеет соответствующую обкатку алюминиевым колпачком. 10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, герметично укупоренную.
10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
ПРОИЗВОДСТВО
Inibsa (Испания)
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...
